Документы СЭС для аптеки в Лосино-Петровском

Открытие и функционирование аптеки в Лосино-Петровском — это лицензируемый вид деятельности, требующий строгого соблюдения санитарных норм. Разберёмся, какой пакет документов для СЭС необходим аптеке и как обеспечить порядок, соответствующий требованиям надзорных органов.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, который курируют специализированные компании. Наша же компетенция — санитарная составляющая: разработка документации, обеспечение необходимых режимов, организация производственного контроля и всесторонняя подготовка к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления, хотя и тесно связаны, развиваются параллельно и не могут заменить друг друга для аптечных предприятий Лосино-Петровского.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Индивидуальная разработка с учетом специфики вашей аптеки: планировка, оборудование, персонал, критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийПроведение дезинсекции и дератизации обязательно для всех объектов с массовым пребыванием людей, и аптеки не исключение.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала обязательно везде, где используются дезсредства: фиксирование поступлений, расхода и расчёт необходимого запаса.Санитарные журналыЖурналы для фиксации уборки и обработки, а также контроля температурно-влажностного режима в зонах хранения — с акцентом на реальное, а не формальное заполнение.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОрганизация замеров микроклимата и взятия смывов в рамках производственного контроля, выполняемых аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГАптекам необходим договор на утилизацию отходов класса Г, к которым относятся просроченные или испорченные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокумент, подтверждающий информирование Роспотребнадзора о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключение договора со специализированной компанией с утвержденным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация факта и периодичности выполнения работ, дополняемая актами от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОрганизация регулярных медицинских осмотров для всего персонала аптеки по договору с медицинским учреждением.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору; отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации и не могут быть выброшены с обычным мусором — нужен отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизация централизованной стирки санитарной одежды и белья для персонала на основании заключенного договора.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные нормативы, соответствующие специфике вашей аптеки.

Помимо подготовки документов, мы можем предложить разовый санитарный аудит вашей аптеки, что позволит выявить потенциальные недочеты до визита проверяющих.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для аптек существуют две ключевые области, требующие тщательного соблюдения санитарных норм. Первая — это поддержание санитарного режима в помещении: регулярная и качественная уборка с использованием дезинфицирующих средств, чёткое зонирование, порядок в зонах приёмки и хранения товаров, а также использование персоналом санитарной одежды.

Вторая важная часть — соблюдение условий хранения лекарственных средств: строгий контроль температуры и влажности, защита от воздействия света, а также специальные условия для термолабильных препаратов и поддержание холодовой цепи.. С точки зрения документации это означает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное, «живое» ведение контрольных журналов — любые формальные записи мгновенно выявляются при проверке.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптек Лосино-Петровского?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, режимов работы и общего порядка для Роспотребнадзора. Процедура фармацевтического лицензирования — это отдельное направление, требующее привлечения профильных экспертов.

В чем заключаются отличия санитарных требований к аптекам от требований к обычным торговым точкам?

Основные отличия касаются более строгих требований к санитарному режиму помещения и условиям хранения: это и регулярная обработка, и зонирование, и строгий контроль температуры с влажностью, а также особые требования к персоналу. При этом основной пакет документов, таких как ППК, договор ДДД и санитарные журналы, во многом схож.

Какой орган осуществляет контроль санитарной части аптечной деятельности?

Вопросы соблюдения санитарных норм находятся в компетенции Роспотребнадзора, тогда как лицензионные требования контролируются другими ведомствами. Подробную информацию о проведении проверок и подготовке к ним вы можете найти на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.